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XWRAP® est un produit biologique dérivé de l'amnios, régénératif, anti-adhésif, anti-inflammatoire et antimicrobien, utilisé pour réparer les ulcères du pied diabétique (DFUs), les ulcères veineux (VLUs) et les escarres de pression.
XWRAP® est destiné, mais non limité, à la réparation des plaies chroniques.
XWRAP® est la couche épithéliale amniotique intermédiaire du placenta. Cette couche est une riche source de facteur de croissance épidermique (EGF), de facteur de croissance des fibroblastes (FGF), de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), qui stimulent l'angiogenèse; des inhibiteurs tissulaires des métalloprotéinases (TIMPs), qui inhibent l'activité des métalloprotéinases et la dégradation de la matrice; des protéines de la matrice extracellulaire telles que les fibronectines et les laminines, qui favorisent l'attachement, la migration et l'organisation des cellules; ainsi que des collagènes de type I, II, III, V et VI.
XWRAP® est récupéré lors d'une césarienne chez des donneuses saines préalablement sélectionnées, et est traité pour préserver l'intégrité structurelle de la membrane épithéliale amniotique. Un laboratoire certifié par l'Amendement sur l'Amélioration des Laboratoires Cliniques (CLIA) qui répond ou dépasse les critères de l'Association Américaine des Banques de Tissus (AATB) examine et teste XWRAP® pour minimiser le risque de maladies transmissibles. L'historique médical et le comportement de tous les donneurs sont évalués conformément aux directives du Service de Santé Publique des États-Unis (USPHS).
XWRAP® est un tissu allogénique réglementé en vertu de la section 361 de la loi PHS et répond aux critères du Titre 21 du Code des Règlements Fédéraux (CFR) 1271.3 et 1271.10. De la récupération des tissus, au traitement des tissus, et à l'emballage, Applied Biologics s'assure que chaque unité de XWRAP® a été soigneusement examinée et répond aux normes de l'industrie pour l'utilisation des produits biologiques en chirurgie.
Politique de retour
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