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Le nouveau budget de la FDA fortement dépendant sur des honoraires d'utilisateur

par Brendon Nafziger , DOTmed News Associate Editor
L'administration de nourriture et de drogue a demandé un budget $4.5 milliards dans de proposition de budget 2013 fédérale de l'administration $3.8 d'Obama trillion, libérée lundi, plus de 40 pour cent dont viendra des honoraires d'utilisateur d'industrie.

Le budget, des 17 pour cent ou l'augmentation $654 millions de la FDA l'année dernière, inclut $387 millions dans des dépenses de niveau de programme pour les dispositifs médicaux, $11 millions plus que l'année dernière, selon le budget libéré par le département des services de santé et humains. La FDA a indiqué qu'elle a assigné presque $1.7 milliards pour les produits médicaux.

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Le budget place un fardeau lourd sur les honoraires d'utilisateur, que l'agence se rassemble des industries pour aider à payer des inspections et à accélérer des approbations de produit. De tels honoraires expliquent presque 40 pour cent du budget proposé, journalistes dits par Hambourg de commissaire Margaret de FDA à une conférence de presse lundi.

Les honoraires d'utilisateur expliquent également 98 pour cent de la croissance de la dépense, la FDA dite. La quantité demandée du congrès, à $2.5 milliards, est fondamentalement identique que l'année dernière.

Le budget courant assume le reauthorization de deux honoraires d'utilisateur expirant en octobre, un pour les dispositifs médicaux et un pour des drogues, et inclut également sept nouveaux honoraires proposés, y compris des honoraires génériques de la drogue $299 millions et des honoraires $20 millions biosimilar.

Les avocats patients critiquent souvent la confiance financière croissante de l'agence dans des honoraires d'utilisateur. Un blog d'initié de la Science lundi a cité une lettre de citoyen de 2007 publics au congrès qui a averti que l'agence était « personne à charge devenante pour son placement sur l'excédent même d'industrie qu'il a l'autorité de normalisation. » L'initié de la Science a dit que, lorsque, l'agence a tiré 20 pour cent de son budget des honoraires d'utilisateur.

Mais les honoraires d'utilisateur n'étaient pas l'histoire entière du budget proposé. L'agence projette également employer $10 millions dans les « nouvelles ressources » pour améliorer des inspections des nourritures et des drogues venant de Chine. L'agence a environ $1.4 milliards consacrés à la sûreté de nourriture, elle a indiqué.Environ $62 millions iraient également payer la consolidation des bureaux au nouveau campus de l'agence dans les chênes blancs, Md., l'agence dite.
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